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2024-12-09
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5.2药物临床试验-申请表（立项阶段）2025.3.3.doc
5.3药物临床试验-申办方责任申明（立项阶段）2025.2.5.doc
5.4药物临床试验-方案、ICF更新及ICF签署情况（锁库质控、结题质控时填写）2025.2.5.doc
5.5药物临床试验-SAE情况（锁库质控、结题质控时填写）2025.2.5.doc
5.6药物临床试验-总结表（结题阶段）2025.2.5.doc
5.7药物临床试验-资料存档交接单（结题阶段）2025.2.5.doc
5.9器械临床试验-申请表（立项阶段）2025.2.5.doc
5.10器械临床试验-申办方责任申明（立项阶段）2025.2.5.doc
5.11.2临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述-模板（体外诊断试剂）（立项阶段）.docx
5.11.1临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述-模板（器械临床试验）（立项阶段）.docx
5.12器械临床试验-SAE情况（锁库质控、结题质控时填写）2023.4.12.doc
5.13器械临床试验-方案、ICF更新及ICF签署情况（锁库质控、结题质控时填写）2023.4.12.doc
5.15器械临床试验-存档交接单（结题阶段）2025.2.5.doc
GCP药库-药物管理表格（模板三）2025.3.3.docx
5.14器械临床试验-总结表(结题阶段)2025.2.5.doc
GCP药库-药物管理表格（模板一-有药物编号的情况）2025.3.3.doc
试验用器械管理表格（临工科、科室）2025.2.5.docx
GCP药库-药物管理表格（模板二-无药物编号的情况）2025.3.3.doc
试验用器械管理表格（申办方、临工科）2025.2.5.docx
体外诊断试剂临床试验使用表格（全套共11个表，仅供参考）.xlsx
