新冠疫苗要不要打？是否安全？效果如何......权威回应来啦！

新冠疫苗要不要打？是否安全？效果如何......权威回应来啦！

我国研制的新冠疫苗安全吗？

郑忠伟 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任

疫苗的安全性、有效性是大家非常关注的，疫苗的安全性和有效性也是评价疫苗最关键的两个质量指标，一般来说疫苗的安全性指的是接种疫苗以后，我们的受种对象是否会发生不良反应，以及是否会发生严重的不良反应，如果不会发生严重的不良反应，一般我们就认为疫苗是安全的。在疫苗的研发过程中，我们要先后进行动物试验、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验，这些试验过程中，我们要对疫苗在动物身上以及在人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度进行评价，最后才能得出疫苗是否安全的结论。在12月19号的联防联控机制新闻发布会上，我也给大家介绍了，我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验，以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种，都充分显示了我国新冠疫苗非常安全，有一些轻微不良反应，但没有出现严重的不良反应。 

至于刚才你提到的，目前我国新冠疫苗的效果如何，这还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析，我们才能得出这个疫苗有效性的具体数据。但是在I期、II期我们实际上也有一些有效性的参考指标，比如说我们会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指标，如中和抗体，通过这个比较我们发现在I期、II期的临床试验数据，显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时，我们在紧急使用的过程当中，有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区，至今我们也没有收到1例严重感染病例的报告，这也从另一个角度证明我们的疫苗有一定的保护效果。

 

我国研制的新冠疫苗能有多大的效果？

郑忠伟 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任

目前我国新冠疫苗的效果如何，这还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析，我们才能得出这个疫苗有效性的具体数据。但是在I期、II期我们实际上也有一些有效性的参考指标，比如说我们会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指标，如中和抗体，通过这个比较我们发现在I期、II期的临床试验数据，显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时，我们在紧急使用的过程当中，有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区，至今我们也没有收到1例严重感染病例的报告，这也从另一个角度证明我们的疫苗有一定的保护效果。

 

新冠疫苗接种后，将会如何在人体体内产生作用？接种后多久可以产生抵抗病毒的抗体？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

疫苗接种之后，人体的免疫系统主要有T淋巴细胞和B淋巴细胞在发挥作用，这个功能主要有三个方面，一是接种疫苗之后T淋巴细胞和B淋巴细胞产生了一个识别作用，第二个功能就是产生了免疫记忆的作用，第三个功能就是产生了抵御病毒或细菌的作用。一旦有病原侵入机体的时候，B淋巴细胞也好、T淋巴细胞也好，先识别和我们打进去的疫苗是不是同类。为什么说疫苗有特异性的作用？它能够特异性识别侵入的病原，不管是病毒还是细菌，然后我们机体产生抗体，或者说疫苗接种之后，T淋巴细胞就会有杀伤力，有消灭病原的作用。同时，我们打疫苗后，会形成免疫记忆，这个免疫记忆遇到相同病原时会迅速产生抗体，就能把病原消灭掉，也就能够预防疾病。我们知道灭活疫苗打两针次，为什么要打两针次？因为打两针次免疫效果会更好一些。从前期已经发表的新冠疫苗文献来看，发挥作用的时间主要是在接种疫苗第二剂次的两周后，会产生较好的免疫效果。

 

在我国目前的情境当中，新冠疫苗接种人群需要达到多少人次，才有可能形成所谓的群体免疫？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

不同的传染病它的传播系数是不一样的，这也就是说在人群当中要阻断这个疾病，要形成的免疫力也是不一样的。过去，我们有天花的流行，有脊髓灰质炎的流行，也有白喉的流行或者麻疹的流行，这些疾病因为它的传染性不一样，传播系数也不一样，所以它建立起来免疫屏障的阈值也不一样。在传染性当中，麻疹和百日咳较强，如果要阻断它的流行，人群的免疫力要达到90—95%。天花已经被我们消灭了，之所以被消灭，就证明人群当中的免疫力达到了80%或80%以上的水平，从而阻断了疾病的传播，实现了消灭天花的目标。关于阻断新冠病毒，根据前期研究的结果，它大概的人群免疫力阈值在70%左右，或者比这个稍微低一些。关于阈值怎么得出来的，实际上跟疫苗保护效力和疫苗的接种率有很大的关系，而且都是呈正比的。随着我们在第一步实施重点人群免疫之后，后续还会扩展到其他人群。当人群中的接种率达到非常高的程度的时候，这个免疫屏障就建立起来了。我们也期待着有一天疾病通过免疫预防措施能够终止它的流行，或者控制在非常小的强度下，只存在一些散发的情况。所以希望大家能够有机会接种疫苗的时候，应种尽种。

 

中国在研究疫苗方面，现在大概处在国际上什么样的地位、什么样的水平？

郑忠伟 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任

大家可能已经关注到了，最近美国FDA先后批准了一些疫苗紧急使用授权。我国新冠疫苗的研发应该说在新冠疫情暴发后我们就布局了5条技术路线，同步推进疫苗研发工作。按照世界卫生组织截止到12月2日的统计，目前我国有15款疫苗进入临床试验，其中5款疫苗进入III期临床试验。进入临床试验的疫苗已经涵盖了我们布局的所有技术路线。在全球，进入III期临床试验的疫苗我们是最多的，我们国家新冠疫苗的研发处于全球第一方阵。III期临床试验的目的就是要通过一定规模的人群，通过随机双盲对照的方式，最后在这些受种人员当中找到足够数量的感染病例，对这个感染病例进行中期或者终点揭盲的分析，看有多少感染者是打疫苗以后感染的，有多少感染者是没有打疫苗感染的，以这样的方法来计算疫苗保护效力。

由于我国的新冠疫情控制的很好，在国内不具备开展III期临床试验的条件，所以我国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后，都是采取国际合作的方式，与境外国家或者地区联合开展III期临床试验。目前，我们5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区，并不是全球疫情最高发的国家和地区。虽然说我们开展III期临床试验的时间是比较早的，比如国药中生的2款灭活疫苗，北京科兴的1款灭活疫苗，都是全球最早开展III期临床试验的疫苗。但是他们开展III期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域，因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度就不是最快的。据了解，近期，走的比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。在整个新冠疫苗研发过程当中，我们必须遵循一个基本的原则，疫苗研发，无论是最先还是最快，都要尊重科学规律。 

 

正在打HPV疫苗的人可不可以同时接种新冠疫苗？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

通常我们在接种疫苗的时候，如果是灭活疫苗的话，对于大多数其他疫苗来说可以同时接种的。但是，新冠疫苗研发的时间比较短，关于新冠疫苗和其他疫苗同时接种的研究还没有看到相关的报道。所以，一般情况下在没有国家规定的指南和方案公布之前，我们还是建议新冠疫苗和HPV疫苗要分开进行接种，不要同时进行接种。因为一般考虑能不能同时接种时，主要考虑两个因素，一个因素是同时接种会不会影响到同时接种的这些疫苗的免疫效果。第二个因素是如果同时接种的话，会不会影响它的安全性。所以，基于这两点，目前没有研究数据，在接种新冠疫苗或者接种HPV疫苗的时候，我们不建议同时接种这两种疫苗。

 

接种新冠疫苗有没有什么禁忌？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

关于疫苗的禁忌，一般有一个原则，一般人打过一次疫苗以后，就知道这个人对这个疫苗是不是过敏了，如果出现这样的情况，他就属于禁忌接种的范围。还有，这个人可能过去对某种疫苗成份过敏，这个疫苗如果含有这种成份的话，也是接种的禁忌。还有一种情况不宜进行接种，比如说他现在正处在发热期，或者说他处在慢性疾病的急性发作期，或者说他得了一个急性疾病，像这种情况下，也都不能接种疫苗，等他的急性疾病痊愈以后再进行接种。还有一种情况，一般通用的原则就是对孕妇不建议进行接种，因为大多数疫苗这方面研究的数据较少，所以一般疫苗不推荐给孕妇来进行接种。

 

接种人在接种疫苗时需要注意哪些事项？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

关于接种疫苗都有一些相关的规定，在预防接种工作规范当中非常明确，在接种前、接种的过程中和接种后都有需注意的一些事项。刚才我们举例说明了哪些人不适宜接种、不应该接种或者接种的禁忌，作为受种者来说，要先了解这个疫苗的禁忌状况。一般在说明书当中都明确了接种禁忌的人群，所以我建议受众者在接种疫苗之前，要了解这个疫苗说明书当中规定的一些事项，包括禁忌方面的内容和其它一些事项。另外，除了对疫苗进行了解之外，还要了解疾病的一些情况。从目前的情况，大家可以看到，新冠疫情对我们健康的影响是非常大的。不管是重症率还是死亡率，和一般的疾病相比还是非常高的，也就是这个疾病带来的危害还是比较大的。

在接种之前还有一个注意事项，就是要了解接种的流程。这次重点人群接种其实规定了目标的人群，采取预约的方式，我们也期望这些重点人群去了解当地接种点在接种疫苗的时候采用什么样的预约方式，需要什么时间去接种，以及接种的过程中需要采取什么样的准备。所以在接种之前，受种者要了解这些相关的信息。另外，接种的时候我们要求受种者要带着身份证件，有接种证的要带着接种证，因为接种疫苗之后我们要进行相关的记录，这是在接种过程中要做的一个事情。刚才我们还说到了一些注意事项，受种者在去接种点的时候，我们的接种医生会进行询问，了解他的一些健康状况。刚才讲到了禁忌、讲到了缓种的对象，受种者要把自己最近的健康状况如实地向接种医生进行报告，由接种医生来判断他是否能接种。这个信息是非常重要的，避免后续出现一些其他不良事件。这是在接种中要做的一个事情。接种后，我们接种疫苗有一个通用的要求，就是要在接种点留观30分钟，为什么要留观30分钟？急性过敏性反应虽然发生率很低，但是如果出现这样的情况，在接种点会有相应的措施来处理这个情况，来解决这种风险。还有，在一些青少年或其他人接种的时候，会出现接种后的反应，比如，有时候打针的时候会遇到晕厥。在这30分钟观察的过程中，如果遇到这种情况，因为是在接种点，一般可以迅速处置，如果离开了接种点，在外面的环境，可能会因未能及时处置而发生危险。基于这种情况，这也是全球通用的规范，接种疫苗之后要在现场留观30分钟。接种之后的30分钟观察完了，没有什么问题，回到家里了，可能有个别人会出现一些情况。如果出现一些情况的话，好比出现高热或者出现局部反应，红、肿比较厉害，高热如果超过38.5度，红肿大小超过2.5厘米，这都要向接种医生报告。如果出现一些症状，建议受种者尽快去医院，医院会对相关的疾病做出诊断。如果需要进行报告的话，临床医生或者接种医生会把这些信息报告给疾控系统，跟进相关进展情况。所以受种者要清楚在接种前、接种过程中或接种后要注意的事项，顺利接种疫苗，把风险降到最低，保证接种的顺利实施。

 

就目前的试验结果来看，专家们认为我们目前的不良反应主要包括哪些？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

目前根据前期临床试验的结果和紧急使用接种的一些信息，在接种新冠疫苗后出现的常见反应，其实和其他灭活疫苗相比没有太大的差别，主要表现在两个方面。一是局部有一些反应，二是出现了全身的反应。局部反应包括注射之后出现疼痛，这是一个反应。注射之后有的人出现肿，出现痒的感觉，这些感觉都是一过性的。在全身反应方面，现在监测到的主要有发热，也有乏力情况的发生。无论是局部反应还是全身反应，大多是一过性的，刚才讲到了跟其他疫苗发生的情况是一样的，一般是不需要处理的。

 

在什么情况下需要到医院就医？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

发热超过38.5度，或者说局部红肿特别厉害的话，超过了2.5厘米以上，这种情况下需要就医。可能还有一些其他的情况出现，如果感觉到身体特别不适，没有及时恢复，疾病状态在持续，我们就建议就医，就医之后医生会给予诊断处理。

 

有些人接种疫苗之后会出现偶合反应，偶合反应是怎么回事，跟不良反应是不是一样的？

王华庆 中国疾控中心免疫规划首席专家

其实偶合反应是疫苗接种过程中，受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期，接种疫苗之后这个疾病就出现了症状，或者发病了，实际上它跟疫苗是没有任何的关系，也不属于不良反应。但是这种情况我们也要重视，一是要及时就诊，二是医院会做出相应的诊断，我们通过监测系统也会了解相关的信息。另外，随着疫苗接种人数的增多，这种偶合的情况可能会出现，所以大家对偶合反应也应该客观认识。但是不管怎么样，如果出现了这种反应，你一定要报告接种医生。我们现在建立了不良反应监测系统，主要目的之一也是发现疫苗接种过程或者其他方面的风险，通过这些风险的控制来保证预防接种工作的顺利进行。

 

请问在防控方面，疫苗和其他的手段之间有什么不同？疫苗开始接种以后，我们的防控策略会不会调整？

吴尊友 中国疾控中心流行病学首席专家

戴好口罩、保持社交距离、勤洗手等个人防护措施仍然是目前个人防止感染最简单、最容易接受、最有效的防护措施。对于个人来说，接种疫苗要产生保护抗体需要一定的时间，对于群体来说，让足够比例的人接种上疫苗，也需要一段时间。所以说今冬明春要防止新冠肺炎疫情反弹，我们不能把宝全都押在疫苗上。所以，现阶段的各项防控措施仍然要坚持下去。疫苗的应用，特别是让高风险人群优先接种疫苗，为控制今冬明春疫情反弹，提供了新的技术手段，也让我们更加有信心、更加从容地应对今冬明春可能出现的疫情。 

 

随着元旦和春节假期临近，人员的流动越来越频繁，老百姓在这个过程当中应该怎么做？

吴尊友 中国疾控中心流行病学首席专家

为了做好元旦和春节疫情的防控，对个人有几点建议。 一是要减少流动。元旦、春节期间一定要规划好行程，减少不必要的出行，鼓励春运期间错峰返乡返岗。对于一些特殊的人群，像老人、有慢性病、孕产妇这类的人，不建议安排出行。如果要做跨地区的旅行，一定要及时了解目的地疫情情况，不建议去有高中风险地区的地方旅行，旅行前一定要备好个人的防护措施。二是要在旅途中做好个人防护。乘坐飞机、火车一定要遵守秩序，要全程佩戴口罩，要坚持手卫生，尽可能减少在这些公众运输交通工具上用餐的次数，同时把所有的票据都备好，万一有什么问题可以备查，还要注意在旅途当中对身体状况的监测。 三是节日期间要减少聚集，尽可能的减少不必要的聚集性活动。企事业单位举办聚集性活动一定要控制人数，50人以上的应该要有完整的防控方案，要有防控措施，对于个人家庭的聚集，也最好能够控制在10人以下。同时要注意家庭常通风。 四是坚持常态化防控，坚持个人的各项防护措施，要始终保持着防控新冠肺炎的意识。在通风不好、密闭不好的地方要戴口罩，要坚持勤洗手、用公筷、分餐制，咳嗽打喷嚏遮挡等良好的卫生习惯。五是一旦出现咳嗽、发烧等症状，一定要及时的就诊。

 

 

资料来源：中国疾控动态微信公众号