基于肿瘤新生抗原的个体化肿瘤免疫新疗法（iNeo-VacTM）临床研究

2018-04-23 32293

基于肿瘤新生抗原的个体化肿瘤免疫新疗法（iNeo-Vac^TM）临床研究

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恶性肿瘤的治疗面临诸多困境，亟需要新的治疗策略。最近几年肿瘤的免疫治疗越来越受到关注并取得了突破性进展，肿瘤的免疫治疗是指利用机体自身的免疫系统来清除肿瘤细胞，包括抗体治疗、细胞治疗、疫苗治疗以及近几年非常火热的免疫检查点抑制剂（抗PD-1/PD-L1抗体）治疗等。

肿瘤的发生经常伴有多个基因的突变，新生抗原指的是由肿瘤细胞突变所产生的表位特异性抗原，只在肿瘤细胞上表达，从而不会导致机体的免疫耐受。已有较多的研究显示以新生抗原为靶标的免疫治疗包括细胞免疫治疗和疫苗免疫治疗，在一些癌症患者上已经取得了不错的临床效果，因此筛选鉴定出肿瘤特异性“新生抗原”是改善肿瘤免疫治疗效果的关键技术之一，也是实现个体化免疫治疗的基础。

iNeo-Vac^TM 个体化肿瘤免疫疗法是基于肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗新技术，针对个体患者的肿瘤组织进行新生抗原的人工智能分析，设计并制备个体化抗肿瘤疫苗注射剂，通过皮下注射激活患者体内特异的T细胞，使患者自身免疫系统能够有效识别、杀灭肿瘤细胞，以及预防肿瘤的复发。

1. iNeo-Vac^TM 个体化肿瘤免疫疗法与传统疗法比较：

	优势	劣势
手术	疗效直接，早期肿瘤术后生存率高；没有生物抵抗性	手术风险高，创伤大，易产生并发症；局限性高，对于某些部位或者多数晚期患者无法进行手术
化疗	全身性治疗手段，对原发灶、转移灶均有治疗作用	选择性差，在杀灭肿瘤细胞的同时会杀伤大量正常细胞，导致患者免疫功能下降，还会引起骨髓抑制和胃肠道不良反应
放疗	可有效地局部杀伤肿瘤细胞，对正常组织破坏较小	只能用于局部治疗，且会产生局部骨髓抑制
靶向治疗	有一定的选择性，毒副作用较小	易产生耐药性，且多数患者不一定有相应靶点
iNeo-Vac^TM 个体化肿瘤免疫治疗	通过刺激患者自身免疫细胞，特异性杀伤全身的肿瘤细胞，既可用于肿瘤的治疗又可用于复发转移的预防；安全性高，毒副作用小	产品制备周期较长，费用较高

2. iNeo-Vac^TM 基于肿瘤新生抗原个体化肿瘤免疫新疗法的四大特点：

个体化：针对每位患者，通过高通量测序和生物信息分析筛选其特有的、可被递呈到细胞表面的肿瘤突变，即新生抗原，从而为每位患者定制多肽疫苗，实现个体化精准治疗。

高特异性：新生抗原是肿瘤细胞特有的，因此通过新生抗原诱导的免疫应答只针对肿瘤细胞，而不会杀伤正常体细胞，具有高度特异性。

低毒：目前开展的一些临床试验已证实通过皮下注射多肽疫苗安全性高，引发的毒副反应症状轻、可预期、可控制。

费用高：目前开展的肿瘤个体化抗原多肽的合成费用高，平均一个患者需要合成20条左右的抗原多肽，每条抗原肽的合成成本约3万元左右，平均每个患者约需要花费60万元。再加上其它相关的基因外显子检测和分析，抗原肽合成，临床观察及随访等费用，平均一个患者的花费接近1百万人民币。

3. iNeo-Vac^TM基于肿瘤新生抗原个体化肿瘤免疫新疗法介绍

iNeo-Vac^TM个体化肿瘤免疫疗法有机整合了药学、基因组学、生物信息学和免疫学等多学科技术，为每位肿瘤患者探寻其自身特有治疗靶点，并提供个体化的免疫治疗方案。这种利用自身免疫系统治疗肿瘤的方法，既可用于治疗晚期肿瘤，同时又可预防肿瘤手术切除以后的复发转移。

目前本项目由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科联合杭州纽安津生物科技有限公司共同开展。目前已经通过医院的伦理及浙江省卫健委的备案，现正在招募30位免费临床研究患者。杭州纽安津生物科技有限公司由浙江大学、美国哈佛大学、加拿大UBC大学、美国康奈尔大学等海内外高水平研究人才组建而成，是全球最早开发新生抗原分析和个体化肿瘤疫苗的团队之一，致力于通过领先的人工智能分析技术筛选肿瘤细胞的新生抗原，开发以新生抗原为靶标的新型肿瘤免疫治疗方法。目前个体化肿瘤疫苗“iNeo-VacTM 产品”已完成研发，进入临床试验阶段，产品制备过程中涉及的多项技术已申请专利。

欲参加该项免费临床研究，联系方式：邵逸夫医院肿瘤内科方勇主任医师

门诊时间：庆春院区周三下午三号楼8楼名医门诊第9诊间；下沙院区周四上午五楼名医门诊第4诊间；庆春院区周五上午一号楼2楼专家门诊226诊间