浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床试验管理制度目录
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文件类别 |
文件题目 |
编号 |
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管理制度 |
临床试验机构管理体系框架图 |
GCP-GLZD-01 |
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管理制度 |
药物临床试验运行管理制度 |
GCP-GLZD-02 |
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管理制度 |
医疗器械临床试验运行管理制度 |
GCP-GLZD-03 |
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管理制度 |
试验用药物管理制度 |
GCP-GLZD-04 |
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管理制度 |
医疗设备管理制度 |
GCP-GLZD-05 |
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管理制度 |
试验用医疗器械管理制度 |
GCP-GLZD-06 |
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管理制度 |
研究人员GCP培训制度 |
GCP-GLZD-07 |
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管理制度 |
临床试验文件管理制度 |
GCP-GLZD-08 |
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管理制度 |
临床试验合同管理制度 |
GCP-GLZD-09 |
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管理制度 |
临床试验经费管理制度 |
GCP-GLZD-10 |
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管理制度 |
临床试验辅助免费检查及费用支付管理制度 |
GCP-GLZD-11 |
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管理制度 |
临床试验受试者权益保障制度 |
GCP-GLZD-12 |
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管理制度 |
临床试验保密制度 |
GCP-GLZD-13 |
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管理制度 |
临床试验机构工作制度 |
GCP-GLZD-14 |
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管理制度 |
临床试验机构负责人职责 |
GCP-GLZD-15 |
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管理制度 |
机构办公室主任职责 |
GCP-GLZD-16 |
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管理制度 |
机构办公室秘书职责 |
GCP-GLZD-17 |
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管理制度 |
机构质量管理员职责 |
GCP-GLZD-18 |
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管理制度 |
临床试验研究者职责 |
GCP-GLZD-19 |
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管理制度 |
临床试验主要研究者（PI）职责 |
GCP-GLZD-20 |
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管理制度 |
临床试验质量管理制度 |
GCP-GLZD-21 |
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管理制度 |
临床试验质控制度 |
GCP-GLZD-22 |
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管理制度 |
临床研究协调员（CRC）管理制度 |
GCP-GLZD-23 |
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管理制度 |
临床试验利益冲突管理制度 |
GCP-GLZD-24 |
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管理制度 |
专业负责人职责 |
GCP-GLZD-25 |
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管理制度 |
中心药库管理员职责 |
GCP-GLZD-26 |
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管理制度 |
机构档案管理员职责 |
GCP-GLZD-27 |
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管理制度 |
急危重患者抢救制度 |
GCP-GLZD-28 |
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管理制度 |
新冠疫情期间临床试验机构工作制度 |
GCP-GLZD-29 |
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管理制度 |
临床试验印章使用管理制度 |
GCP-GLZD-30 |
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管理制度 |
研究护士职责 |
GCP-GLZD-31 |
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管理制度 |
机构器械管理员职责 |
GCP-GLZD-32 |
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管理制度 |
省监管平台机构信息登记管理制度 |
GCP-GLZD-33 |
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管理制度 |
人类遗传资源资料接收及签章机构管理制度 |
GCP-GLZD-34 |
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管理制度 |
机构生物样本管理制度 |
GCP-GLZD-35 |
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管理制度 |
机构信息管理员职责 |
GCP-GLZD-36 |
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设计规范 |
药物临床试验方案设计规范 |
GCP-SJGF-01 |
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设计规范 |
药物临床试验病例报告表设计规范 |
GCP-SJGF-02 |
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设计规范 |
药物临床试验知情同意书设计规范 |
GCP-SJGF-03 |
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设计规范 |
药物临床试验总结报告规范 |
GCP-SJGF-04 |
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设计规范 |
临床试验统计设计规范 |
GCP-SJGF-05 |
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设计规范 |
临床试验合同设计规范 |
GCP-SJGF-06 |
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设计规范 |
器械临床试验方案设计规范 |
GCP-SJGF-07 |
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设计规范 |
器械临床试验病例报告表设计规范 |
GCP-SJGF-08 |
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设计规范 |
器械临床试验知情同意书设计规范 |
GCP-SJGF-09 |
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设计规范 |
器械临床试验总结报告设计规范 |
GCP-SJGF-10 |
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防范预案 |
防范临床试验受试者损害的预案 |
GCP-FFYA-01 |
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防范预案 |
严重过敏反应应急预案 |
GCP-FFYA-02 |
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防范预案 |
低血糖症的预案 |
GCP-FFYA-03 |
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防范预案 |
糖尿病酮症酸中毒的预案 |
GCP-FFYA-04 |
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防范预案 |
颅内高压急救预案 |
GCP-FFYA-05 |
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防范预案 |
脑梗死急救预案 |
GCP-FFYA-06 |
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防范预案 |
癫痫持续状态急救预案 |
GCP-FFYA-07 |
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防范预案 |
脑实质出血急救预案 |
GCP-FFYA-08 |
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防范预案 |
谵妄急救预案 |
GCP-FFYA-09 |
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防范预案 |
咯血、急性呼吸衰竭急救预案 |
GCP-FFYA-10 |
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防范预案 |
上消化道出血急救预案 |
GCP-FFYA-11 |
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防范预案 |
输液反应急救预案 |
GCP-FFYA-12 |
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防范预案 |
自杀企图急救预案 |
GCP-FFYA-13 |
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防范预案 |
白细胞减少症和粒细胞缺乏症急救预案 |
GCP-FFYA-14 |
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防范预案 |
上腔静脉综合征急救预案 |
GCP-FFYA-15 |
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防范预案 |
肿瘤溶解综合征急救预案 |
GCP-FFYA-16 |
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防范预案 |
输血反应急救预案 |
GCP-FFYA-17 |
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防范预案 |
传染病突发事件应急预案 |
GCP-FFYA-18 |
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防范预案 |
突发性精神失常应急处理预案 |
GCP-FFYA-19 |
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防范预案 |
静脉血栓栓塞症（VTE）应急预案 |
GCP-FFYA-20 |
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SOP |
制定SOP的SOP |
GCP-SOP-01 |
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SOP |
临床试验方案设计SOP |
GCP-SOP-02 |
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SOP |
获取患者知情同意的SOP |
GCP-SOP-03 |
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SOP |
原始资料记录SOP |
GCP-SOP-04 |
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SOP |
试验数据记录SOP |
GCP-SOP-05 |
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SOP |
病例报告表记录SOP |
GCP-SOP-06 |
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SOP |
临床试验不良事件和严重不良事件处理SOP |
GCP-SOP-07 |
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SOP |
药物临床试验严重不良事件、SUSAR、DSUR等安全性信息报告SOP |
GCP-SOP-08 |
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SOP |
院内心肺复苏抢救SOP |
GCP-SOP-09 |
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SOP |
休克处理SOP |
GCP-SOP-10 |
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SOP |
紧急情况下个别病例破盲SOP |
GCP-SOP-11 |
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SOP |
机构对各专业临床试验质量控制的SOP |
GCP-SOP-12 |
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SOP |
实验室检测及质量控制SOP |
GCP-SOP-13 |
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SOP |
除颤仪非同步除颤SOP |
GCP-SOP-14 |
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SOP |
受试者招募SOP |
GCP-SOP-15 |
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SOP |
受试者访视SOP |
GCP-SOP-16 |
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SOP |
受试者免费检查SOP |
GCP-SOP-17 |
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SOP |
启动会议SOP |
GCP-SOP-18 |
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SOP |
临床试验文件管理SOP |
GCP-SOP-19 |
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SOP |
申请伦理委员会审查SOP |
GCP-SOP-20 |
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SOP |
临床试验经费结算SOP |
GCP-SOP-21 |
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SOP |
试验药物管理SOP |
GCP-SOP-22 |
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SOP |
试验器械管理SOP |
GCP-SOP-23 |
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SOP |
配合官方检查的SOP |
GCP-SOP-24 |
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SOP |
保证受试者依从性SOP |
GCP-SOP-25 |
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SOP |
受试者补贴报销SOP |
GCP-SOP-26 |
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SOP |
中止临床试验SOP |
GCP-SOP-27 |
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SOP |
医疗器械临床试验严重不良事件、器械缺陷等安全性信息报告SOP |
GCP-SOP-28 |
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SOP |
ICU患者住院/转入和出院/转出SOP |
GCP-SOP-29 |
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SOP |
临床试验相关仪器设备管理SOP |
GCP-SOP-30 |
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SOP |
临床试验项目结题SOP |
GCP-SOP-31 |
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